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南京格亞醫藥科技有限公司

招聘職位
·銷售員
·分析項目負責人
·藥物分析研究員
·有機合成高級研究員
·有機合成研究員
 
 南京格亞醫藥科技有限公司
 分析項目負責人
職位類型: 分析化驗類-分析部經理 薪金待遇: 面議
招聘部門: 招聘人數: 2人
發布日期: 2020-4-20 截止日期: 2020-7-20
工作地區: 江蘇南京 現所在地: 江蘇南京
學歷要求: 本科 工作年限: 不限
年齡要求: 不限 性別要求: 不限

職位描述:
崗位職責:

1、負責項目的文獻查閱工作;

2、承擔分析方法的開發及驗證工作,協助制劑、合成部門進行相關實驗研究;

3、起草試驗方案、報告等文件,對項目中的重難點技術進行攻關,進行分析方法開發,制定質量標準,進行藥品的穩定性考察,及時解決質量研究過程中遇到的各種問題,對無法解決的問題應及時溝通上級,確保問題的及時解決;

4、把握質量研究細節及研究程度,對各項研究資料及數據進行全匯總分析,確保項目的交付質量;

5、及時完成各項試驗記錄及試驗數據、研究資料的整理,撰寫質量研究方面的申報資料;

6、根據質量體系規范化管理需要,參與建設內部管理文件及流程,確保部門管理的規范性及科學性。

任職要求:

1.本科及以上,藥學、化學、中藥學、藥物分析、藥物制劑等專業,本科5年以上/碩士3年以上相關工作經驗;

2.獨立承擔過至少1個原料及制劑項目的質量研究,資料撰寫、一致性評價相關、項目管理、現場核查、標準制定、穩定性研究、方法開發與驗證等;

3.具備較全面的質量研究工作經驗:包括儀器設備原理與使用維護,各種分析方法的原理及應用,政策法規及專利技術,文獻查閱,GXP相關文件的了解,相關部門及行業的了解;

4.責任心強,能積極與上級領導溝通,及時解決下級的技術難題。

  
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